美国食品和药品管理局(FDA)自 2017 年以来批准了 1600 多种仿制药,但超过 700 种没有在美国销售,这意味着昂贵的品牌专利药并没有面临能导致其价格下降的竞争。未销售的仿制药包括了昂贵的血液稀释剂
Brilinta 和 HIV 药物
Truvada。
专家称制药公司搁置批准的仿制药上市的原因有多种多样。包括行业整合加大了购买、制造和销售仿制药的难度,仿制药制造商仍然面临品牌药制造商的专利诉讼,以及品牌药制造商付费给仿制药制造商使其产品推迟上市。
此外,仿制药制造商的内部决定也可能导致产品搁置。结果是
FDA 没有看到他们预期的竞争。
阅读提示:责编内容来自solidot 【阅读原文】。酷辣虫无法对本文内容的真实性提供任何保证,请自行验证并承担相关的风险与后果!本站遵循[CC BY-NC-SA 4.0]。如您有版权、意见投诉等问题,请通过[eMail]联系我们处理。
美国批准的43%的仿制药没有上市销售
美国批准的43%的仿制药没有上市销售