36氪独家 | 全球化创新药再放异彩,「亚虹医药」获启明领投超7亿元D轮融资

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36氪独家 | 全球化创新药再放异彩,「亚虹医药」获启明领投超7亿元D轮融资

36氪获悉,创新药研发公司「亚虹医药」今日宣布完成D轮融资,交易金额超过7亿元。此轮融资由启明创投领投,跟投方包括云锋基金、中金资本旗下中金传化基金、一村资本、恒旭资本、弘信资本、歌斐资产、建发新兴投资、瀚润资本、勤智资本、约印基金、灏硕执耳等。

根据36氪的观察,在生物制药领域,具备全球市场研发和竞争能力的创新药企业,最为受到资本市场的青睐。亚虹医药正是这样一家药物研发公司,专注于从事泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发。

从研发能力来看,该公司目前已经具有多个处于临床及临床前开发阶段的项目。本轮募集到的资金将用于支持公司现有管线产品的开发、技术平台的建设,以及加速推进商业化和产业化。

在快速增长的创新药市场中,全球化竞争加剧,因此产品管线研发的效率以及创新性显得尤其重要。我们具体来看亚虹医药的几个重点管线:

图片来源于亚虹医药官网

  • 用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的产品APL-1202:是国际上第一个进入III期临床研究的口服、可逆的甲硫氨酸氨基肽酶II型(MetAP2)抑制剂。作为新的抗肿瘤机制的口服用药,APL-1202将帮助患者避免或延后膀胱全切的命运。目前APL-1202与化疗灌注联用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的中国III期临床试验已经完成入组,并准备与免疫治疗药物联用进入中美II期临床试验。上个月,APL-1202单药一线治疗中危性非肌层浸润性膀胱癌的III期临床试验申请在中国获得批准。

  • 用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®):已经获批开展国际多中心III期临床试验,并将于近日实现全球首例给药。APL-1702将给中国以及全球女性患者提供一个除手术治疗以外新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是手术对生育功能的影响。

  • APL-1501为亚虹医药通过其改良型新药研发技术平台(PADD)自主研发产品,近日得到澳大利亚监管部门批准,正式开展I期临床试验。作为APL-1202的第二代产品,APL-1501将扩大其临床适应症,如前列腺癌、尿道感染等,并用于全球市场的开发。

从研发管线我们可以观察到,亚虹医药主要瞄准膀胱癌及其他泌尿生殖系统肿瘤、多药耐药感染两大市场。其中膀胱癌治疗是一个增长中的大体量市场,该疾病在全球恶性肿瘤发病率中排名第十一位。在我国2014年新发患者约7.8万人,死亡人数在3.2万人以上,且近年来呈快速上升趋势,年增长率达5%左右。

36氪了解到,传统而言,这类疾病的治疗方案主要以手术为主,根据患者的疾病情况进行分期分级,主要的手术包括根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术。结合手术治疗,还常见辅以药物治疗、放射治疗等手段。

伴随着精准医疗的逐渐渗透,新一代技术有能力通过基因组、蛋白质组等技术,精确找到患者的疾病根源和治疗靶点,给出患者个性化的治疗方案。在精准治疗的趋势下,膀胱癌药物治疗市场有继续扩大的可能性。

纵观当前的膀胱癌全球市场,美国率先上市了治疗药物Atezolizumab,这是近30年来,FDA第一个批准的治疗膀胱癌的药物,也是该领域首个获批的PD-1/PD-L1免疫疗法,在审批的过程中还获得过加速批准、优先审查资格。2016年5月,Atezolizumab获批用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌。在抗肿瘤药物中全球销量持续排名前列的Opdivo和Keytruda,作为一种PD-1肿瘤免疫疗法,也已经获批用于膀胱癌治疗。

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