36氪首发 | 自主研发实时、持续葡萄糖监测产品,「九诺医疗」获祥峰数千万元B轮融资

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36氪首发 | 自主研发实时、持续葡萄糖监测产品,「九诺医疗」获祥峰数千万元B轮融资

36氪获悉,创新医疗器械研发生产商九诺医疗已获得数千万元B轮融资,由祥峰投资中国基金独家领投。本轮募集的资金资主要用于公司新产品无校对持续葡萄糖监测(Continuous Glucose Monitoring,CGM)系统的注册审批以及全球市场布局。此前,公司曾获得来自正心谷创新资本、景旭创投、荣安创投的A轮融资。

九诺医疗是一家全球性创新型医疗科技公司,创立于2016年,专注于持续葡萄糖监测(CGM)技术的研发和产品化。公司总部位于苏州,目前生产基地设在江苏南通,拥有苏州和伦敦两个技术研发中心,并在荷兰阿姆斯特丹设立海外销售总部。

CGM技术是通过微针生物探头实时侦测皮下组织液葡萄糖浓度来反映血糖水平的血糖监测技术。它借助自动触发装置,将一个极细的生物探头植入皮下组织,组织间液的葡萄糖在生物探头表面产生电信号,电信号被接受到并通过精密的算法转换为血糖读数,实时的血糖数据通过通讯技术传输到用户手上,形成一个14天的连续血糖图谱,提供了全天候的血糖信息,用户可利用该信息进行精准治疗。

据九诺医疗创始人兼总经理程荣恩介绍,此前使用传统血糖仪进行血糖监测时,要求病人刺破指尖的毛细血管,用指尖血测量血糖,理想状态是每天检测6-8次,导致病人医从性差。相较之下,CGM使得患者通过一次佩戴即可获取14天连续、全面的全天血糖信息,不再像以往每年需要进行上千次采血,可以减少痛苦,降低感染风险,患者依从性好;另外,为糖尿病管理提供完备的血糖图谱,并能揭示出隐匿的高低血糖状态进行提前预警,降低急性并发症风险。

另外,程荣恩还表示,CGM产品使用体验和功能只是其一,由于目前技术领先的CGM产品的使用周期都能达到14天,相较之前日均成本大大降低,对传统血糖仪的重度用户来说,日均测监测成本已经相差无几。

目前,九诺医疗已自主研发出持续葡萄糖监测系统Glunovo® 系列产品,目前公司儿童标识、院内标识、院外标识、合作产品、技术平台等待审批注册,其14天实时CGM产品 Glunovo® i3 已于2019年12月获得欧盟市场的准入,并同时完成了NMPA临床试验,预计2021年上半年进入国内市场销售;此外,公司核心第二代产品14天Glunovo® i4 无校准CGM系统,同步在欧洲和中国展开市场准入注册流程;其它在研产品包括低成本的Glunovo® i5、AP算法等。

九诺医疗旗下Glunovo®产品

根据 IDF 的统计, 2019 年中国糖尿病患者数 1.16亿人, 患者数持续全球第一,其中有超千万人有必要使用持续葡萄糖监测产品, 庞大的患者基数将支撑广阔的市场空间,预计中国CGM的市场容量有望将达到40亿人民币;另外,也有机构预计2020年全球CGM市场销售总规模将超过40亿美金,并继续保持高速增长的趋势。

现如今,全球CGM市场已被Abbott、Dexcom、Medtronic三巨头占据,市场容量增长迅速。以Abbott的Libre产品为例,它是全球首个无需校准的14天使用周期回顾式CGM,但它凭借极大地降低了日均使用成本,已被全球30个国家纳入医保并取得可喜的销售成绩。据了解,该产品2014年9月获得CE证书,并先在英国上市销售, 2019财年全球销售即达到18.4亿美金,过去5年实现了年复合增长率150%以上的高速增长。

面对这块巨大的市场蛋糕,国内已经有不少公司在着手布局,譬如移宇科技、三诺生物、乐普医疗、鱼跃医疗等。不过,程荣恩也指出,这个行业存在非常高的准入门槛:一方面技术涵盖了生物材料、膜系统、电化学、低功耗微电子、遥测、软件与算法、机械自动化等专业知识,特别是有赖于酶技术和膜系统技术支撑的传感器技术的实现,另一方面必须具备实现规模化生产的能力。

据他介绍,目前,九诺医疗产品监测精度已达到能独立支持医疗决策级别——以MARD等于或小于10%为标志,且有望成为国内第一家具备规模化量产能力的厂家。

程荣恩也补充说到,在布局硬件产品之余,九诺医疗也试图建立一个医疗服务闭环。他指出,CGM还有很多应用场景,可以通过智能算法,对血糖变化进行预测,从而做到提前干预;此外,闭环算法将帮助患者更有效的开展胰岛素输注疗法。

投资人观点

祥峰投资执行董事刘天然表示:

全球目前有4.25亿成人患有糖尿病,仅中国就有1.1亿患者,庞大的患者群体需求让连续血糖监测 (Continuous glucose monitoring, CGM)成为全球医疗行业发展最快的领域之一。九诺医疗深耕糖尿病管理,在产业布局、产品技术和市场渠道等方面都具备优势,经过短短几年的发展,数款产品陆续在中外获得临床和监管部门认可,国际市场开拓顺利。

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