酷辣马桶

警惕!这种常用的退烧药已被禁用,你还在给孩子吃?后果很严重…

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警惕!这种常用的退烧药已被禁用,你还在给孩子吃?后果很严重…

本文专家 : 金锐,首都医科大学附属北京世纪坛医院副主任药师,2019″ 荣耀医者 ” 科普影响力十大人物

几乎每个家长都遇到过这个头疼的问题——孩子发热。尤其是在疫情期间,感冒发烧更值得警惕。

孩子发热时,很多家长会自行使用退烧药。

说到退烧药,不得不提起上世纪 60-80 年代常用的安乃近。即便到现在很多人知道安乃近的风险,也依然在使用。

但是,3 月 17 日,国家药品监督管理局发布了关于安乃近的两条重磅消息。

一是,含有安乃近的 7 个药品被注销。

图源:药监局官网截图

分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

二是,含有安乃近的另外 4 个药品被限制适应症和适用人群。

药监局官网截图

分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。

这就意味着,安乃近禁用于儿童 !

看到这,大家不由地倒吸了一口凉气。退烧药安乃近为什么会被禁用?吃了会有什么危害?今天就来说说用安乃近退烧的危害。

安乃近是什么药?为什么会被禁用?

安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,能够解热镇痛。这是一个在上世纪 60-80 年代很常用的退烧药。

药品在批准上市之前,需要经过一系列的有效性和安全性实验,这些实验包括在细胞层面和动物层面的,也包括基于人体的临床试验,只有完成了这一系列的前期工作,药品才可以上市使用。

但是,即使做好了这一系列的前期工作,药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。为了收集和解决这些新问题,药品上市后再评价制度诞生了。

安乃近就是属于上市后在再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

安乃近的不良反应有多严重?

根据国家药监局网站的提示,安乃近的严重问题,主要在于它有两方面的严重不良反应。

引起血液系统的严重不良反应

如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

可能引起严重过敏反应

如重症药疹、过敏性休克。

其他副作用

包括皮肤损害(红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等)、胃肠损害(恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等)、全身性损害(面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等)、血液系统损害(白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等)、泌尿系统损害(血尿、肾衰竭等)和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

存在死亡风险

有两个关于服用安乃近引发的不良反应的真实案例:

1 位 29 岁的年轻人,因为感冒发烧在 3 小时内服用安乃近 3.0g(成人每日最大用量),20 天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状,诊断为再生障碍性贫血,综合治疗 40 天后仍未见好转。

图源:许小平 , 孙顺平 , 王健民 , 闵碧荷 . 安乃近致再生障碍性贫血一例报告 [ J ] . 第二军医大学学报 ,1999 ( 12 ) :29. 截图

还有 1 位 4 岁半的男孩,由于咳嗽高热(39.5 ℃)来医院就诊,采用 20% 安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、面色苍白、皮肤瘙痒,诊断为过敏性休克,经抢救后缓解。

图源:娄婷 , 徐龙 . 安乃近滴鼻致过敏性休克 1 例 [ J ] . 湖北省卫生职工医学院学报 ,2001 ( 01 ) :31. 截图

由此可见,安乃近具有导致严重不良反应的风险。

多国已禁用安乃近?还要警惕哪些药?

由于安乃近的严重不良反应,世界各国都对其使用做出了严格限制,1963 年加拿大撤市,1977 年美国新药申请的许可被撤销,2018 年欧洲药品管理局限制使用。

实际上,安乃近在国内国外的很多地区已经较少使用。但仍然存在误用和滥用的风险。

但是,我们仍然应该提高警惕,原因在于,安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里,容易引起大家误解。

例如,重感灵片含有安乃近的中西药复方制剂,必须警惕其安全风险。

如果发热了怎么办?有哪些注意事项?

无论是大人还是孩子,都不建议滥用退烧药。如果发热症状不明显(体温没有超过 38.5 ℃、没有呕吐等不适症状)可以不使用退烧药物。但如果发热症状明显且无法判断,建议及时就医并谨遵医嘱服用药物。

另外,只有以下 5 个条件全部都满足的时候,才可以选择安乃近口服制剂(安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片):

无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时

病情危重

短期使用

18 岁以上成年人,且不是孕妇或哺乳期妇女

对氨基比林或其他辅料成分不过敏

没想到安乃近的危害

比我们想象中要严重很多

如果孩子发热症状较明显

或无法判断时

建议及时就医并遵医嘱服用药物

千万不要滥用退烧药

本文经授权转载自科普中国(ID:Science_China),如需二次转载请联系原作者。

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